4. Kolloquium des AK Prozessanalytik 2008 in Basel –
Anwendung der PAT
Am 17.-18. November 2008
veranstaltete der Arbeitskreis vor ca. 150 Teilnehmern das 4. Kolloquium in Basel unter dem Motto
„Anwendung der PAT“
Damit nimmt der Arbeitskreis die Herausforderungen der Pharmaindustrie aus dem 1. Kolloquiums des Jahres 2005 wieder auf
und versucht hier deutlich in die Tiefe zu gehen.
Die Themenschwerpunkte diese 4.Kolloquiums waren:
- PAT Applikationen
- Sondentechnologien im Einsatz (Implementierung, Robustheit, Validierung)
- Chemometrie – Beispiel des Einsatzes in der PAT
Die Struktur des Kolloquiums orientiert sich an den vergangenen Kolloquien mit zwei halbtägigen Sessions.
Am Abend fand ein Social Event in der Skulpturenhalle von Basel statt. Die Bilder dokumentieren das tolle Event:
Nach dem Kolloquium wurden zwei optionale Zusatz-Events angeboten, die von etwa der Hälfte der Teilnehmer angenommen wurden.
Der Veranstaltungsort im Congress Centrum der Messe Basel bot eine tolle Infrastruktur und sehr engagierte Mitarbeiter in der Technik – jetzt wissen wir, was man unter der Präzision eines Schweizer Uhrwerks zu verstehen hat.
Die Poster gaben zusätzlichen Diskussionsraum.
Inhaltlich sind die Fortschritte in der Praxis der Prozessanalytik deutlich sichtbar geworden. Während PAT im Jahre 2005 noch weitgehend Theorie war, haben
beim
4. Kolloquium mehrere Referenten gezeigt, wie und wo in der Pharmaindustrie PAT zum Werkzeug geworden ist. Die Zulassungsverfahren stehen zwar noch aus, allerdings wird offensichtlich, dass an den unterschiedlichsten Stellen die Frage intensiv diskutiert wird die Laboranalytik für Freigaben durch Analytik im Prozess (im Pharmaumfeld: PAT) zu ersetzen.
Im Rahmen des 4. Kolloquiums wurde natürlich auch wieder der Nachwuchs gefördert. Insgesamt haben 12 Doktoranden am Kolloquium teilgenommen, davon wurden 5 vom Kolloquium (und damit faktisch von den Sponsoren) finanziell unterstützt.
Zudem wurde ein Posterpreis für das beste Poster einer Doktoranden/einer Doktorandin ausgelobt. Dieser Preis ging an Frau Franziska Schulte aus Berlin.
Der Arbeitskreis Prozessanalytik dankt den Sponsoren des Kolloquiums und
Frau Eva Schaub für die Vor-Ort-Organisation der Tagung.
Stephan Küppers, Jülich
Rainer Didszuhn, Berlin
 Finales Programm
| Das Programm des 4. Kolloquiums |
| 17. November 2008 |
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| 13:00 - 14:45 |
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Messungen im Prozess |
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| 14:45 - 16:00 |
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Poster Session |
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| 16:00 - 17:30 |
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Feuchtebestimmung |
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| 19:00 - 22:00 |
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Social Event in der Skulpturenhalle Basel |
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| 18. November 2008 |
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| 08:30 - 10:30 |
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PAT Technologie |
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| 10:30 - 11:15 |
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Poster Session |
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| 11:15 - 11:45 |
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Datenauswertung |
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| 12:15 - 13:30 |
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Mittagssnack und Ende der Veransataltung |
Das Programm des4. Kolloquiums im Detail
Begrüßung: Dr. Hansjörg Walther, CEO der Solvias AG
NIR Methoden im pharmazeutischen Prozess, Dr. L. Liesum, Novartis AG,
Einsatz der NIR Spektroskopie zur Kontrolle des Mischprozesses in diskontinuierlichen und kontinuierlichen Pulvermischern,Dr. V. Kehlenbeck, Nestlé PTC Lebensmittelforschung, Singen
Prozessverfolgung mittels ATR-IR-Spektroskopie in Kombination mit Reaktionskalorimetrie, Prof. W. Zang, HiTec, Zang GmbH, Herzogenrath
Feuchtemesstechnik vom Labor bis in den Prozess, Dr. Ch. Grimm, Sartorius AG
NIR-spectroscopy for drying applications, J. Burgbacher, Novartis Pharma AG
In line near infrared moisture measurement of different products by applying only one calibration curve in a HKC 200 production scale, fluid bed, U. Schmidt, Hüttlin GmbH
Online Ueberwachung von Bioprozessen mit ATR-IR oder NIR: Vor– und Nachteile der beiden Methoden, Dr. F. Eigenmann, Bruker Optics GmbH, CH
Elementaranalyse – neue Anwendungen einer bewährten Technik, Dr. L. Lange, Elementar
Partikelgrößenmessmethoden zur online/inline Prozessverfolgung, Dr. B. Wessely, TU Dresden
On-line Analysentechniken zur Aufklärung von Reaktionsmechanismen biochemischer und sonochemischer Wasserbehandlungsverfahren, Prof. A. Rehorek, FH Köln
Messung des Prozesses – was kommt danach?, Dr. R. Schiwon, Merck KGaA
Pharmaceutical Process Control: turning data into knowledge, C. Hobbs, ABB |
| Post-Programm |
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18. November 2008 - nach dem Ende desr Programms |
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| Möglichkeit zur Besichtigung des Hafens |
| ab ca. 13:30 |
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| oder |
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| Teilnahme an der Round Table Diskussion |
| Scaffung von PAT/QbD Management Awareness in der pharmazeutischen Industrie |
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Sponsoren
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